REACH法規(guī)的特點

安徽滁州商務(wù)之窗
2007-08-10
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    對化學(xué)品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點相反。傳統(tǒng)的觀點認為“一種化學(xué)物質(zhì),只要沒有證據(jù)表明它是危險的,它就是安全的”,而REACH制度則認為“一種化學(xué)物質(zhì),在尚未證明其是否存在危險之前,它就是不安全的。”因此,REACH制度有一些新特點。

  一是涉及面廣量大。REACH制度將現(xiàn)有化學(xué)品分為現(xiàn)有物質(zhì)、新物質(zhì)兩種。以1981年9月為分界線,之前屬現(xiàn)有物質(zhì),之后屬新物質(zhì)。對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學(xué)品(包括部分可分離中間體),不管它是獨立存在的還是配制品中的,只要年產(chǎn)量或一次進口量超過1噸,生產(chǎn)商或進口商就必須向歐洲化學(xué)品管理局提出該化學(xué)品的相關(guān)信息,并交注冊費,超過100噸的要評估,毒性特別大的要經(jīng)過授權(quán)才允許使用。該體系對歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng)。

  二是注冊年限明確,檢測費用昂貴。按照歐盟擬定的時間表,產(chǎn)量在1000噸以上的化學(xué)物質(zhì),應(yīng)于3年內(nèi)完成注冊;產(chǎn)量在100~1000噸的化學(xué)物質(zhì),于6年內(nèi)完成注冊;產(chǎn)量在1~100噸的化學(xué)物質(zhì),于11年內(nèi)完成注冊,未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售。同時,該制度還規(guī)定了檢測標準和檢測費用。據(jù)歐盟估算,每一種化學(xué)物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元,每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。

  三是責(zé)任主體改變,企業(yè)負擔(dān)加重。歐盟為了統(tǒng)一25個成員國的化學(xué)品管理制度,將過去由政府和相關(guān)管理機構(gòu)確認一種化學(xué)物質(zhì)是否有害,改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù),檢測費用由生產(chǎn)者承擔(dān)。

  四是維護了首次信息生成者、首次動物試驗完成者的知識產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán)。REACH制度是以大量信息為基礎(chǔ)對申報的化學(xué)品進行格式化的“標準”安全性評估。當(dāng)任何企業(yè)注冊化學(xué)品或其同樣的用途時,信息系統(tǒng)首先進行搜索,只要有“先注”信息存在,即使提供的申請材料中的數(shù)據(jù)是申報企業(yè)自行完成的,仍需交納 “信息費”,否則就不能完成注冊程序。
 
  


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