REACH法規(guī)的特點

    對化學品安全性的判定與傳統(tǒng)的觀點相反。傳統(tǒng)的觀點認為“一種化學物質(zhì)，只要沒有證據(jù)表明它是危險的，它就是安全的”，而REACH制度則認為“一種化學物質(zhì)，在尚未證明其是否存在危險之前，它就是不安全的?！币虼?，REACH制度有一些新特點。

　　一是涉及面廣量大。REACH制度將現(xiàn)有化學品分為現(xiàn)有物質(zhì)、新物質(zhì)兩種。以1981年9月為分界線，之前屬現(xiàn)有物質(zhì)，之后屬新物質(zhì)。對現(xiàn)有廣泛使用的和新發(fā)明的化學品(包括部分可分離中間體)，不管它是獨立存在的還是配制品中的，只要年產(chǎn)量或一次進口量超過1噸，生產(chǎn)商或進口商就必須向歐洲化學品管理局提出該化學品的相關(guān)信息，并交注冊費，超過100噸的要評估，毒性特別大的要經(jīng)過授權(quán)才允許使用。該體系對歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品和其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品分別納入注冊、評估、許可3個管理監(jiān)控系統(tǒng)。

　　二是注冊年限明確，檢測費用昂貴。按照歐盟擬定的時間表，產(chǎn)量在1000噸以上的化學物質(zhì)，應于3年內(nèi)完成注冊；產(chǎn)量在100～1000噸的化學物質(zhì)，于6年內(nèi)完成注冊；產(chǎn)量在1～100噸的化學物質(zhì)，于11年內(nèi)完成注冊，未能按期納入該管理系統(tǒng)的產(chǎn)品不能在歐盟市場上銷售。同時，該制度還規(guī)定了檢測標準和檢測費用。據(jù)歐盟估算，每一種化學物質(zhì)的基本檢測費用約需8.5萬歐元，每一種新物質(zhì)的檢測費用約需57萬歐元。

　　三是責任主體改變，企業(yè)負擔加重。歐盟為了統(tǒng)一25個成員國的化學品管理制度，將過去由政府和相關(guān)管理機構(gòu)確認一種化學物質(zhì)是否有害，改為要求生產(chǎn)者自己提出無害的證據(jù)，檢測費用由生產(chǎn)者承擔。

　　四是維護了首次信息生成者、首次動物試驗完成者的知識產(chǎn)權(quán)和信息產(chǎn)權(quán)。REACH制度是以大量信息為基礎(chǔ)對申報的化學品進行格式化的“標準”安全性評估。當任何企業(yè)注冊化學品或其同樣的用途時，信息系統(tǒng)首先進行搜索，只要有“先注”信息存在，即使提供的申請材料中的數(shù)據(jù)是申報企業(yè)自行完成的，仍需交納 “信息費”，否則就不能完成注冊程序。